閆希軍就是他們其中的一員。1994年，時(shí)任254醫(yī)院藥械科主任的閆希軍懷揣一份期待，與同在藥械科工作的妻子吳迺峰帶著研發(fā)“復(fù)方丹參滴丸”的批文以及一支十幾個(gè)人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，走上了白手起家的創(chuàng)業(yè)路;2014年，身為“現(xiàn)代中藥第一股”天士力掌舵者的閆希軍，帶著另一份期待來到世界舞臺(tái)的中心———復(fù)方丹參滴丸成為美國(guó)FDA歷史上第一個(gè)完成II期臨床的復(fù)方中藥，現(xiàn)在正在進(jìn)行FDA III期臨床試驗(yàn)。

　　20年的時(shí)間讓天士力經(jīng)歷了從無到有、從小到強(qiáng)大的蛻變。然而，時(shí)間沒有改變的是以中藥為本的堅(jiān)守與突破，是走向世界的使命與自信。伴隨著中藥受到越來越多的關(guān)注，世界的醫(yī)藥體系已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)時(shí)間。

　　一味藥 一個(gè)冒險(xiǎn)與專注的企業(yè)標(biāo)本

　　作為一個(gè)老兵，閆希軍已經(jīng)習(xí)慣性的把使命感和責(zé)任感作為激勵(lì)自己和企業(yè)的最大動(dòng)力。即便是初創(chuàng)期，天士力剛剛成立兩年，便“意外”擔(dān)當(dāng)起中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的國(guó)家使命。1995年國(guó)家提出中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略和指導(dǎo)原則，提出在3-5年時(shí)間要推動(dòng)1-2個(gè)中藥走向西方發(fā)達(dá)國(guó)家。

　　在一個(gè)古老的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域走出一條高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展道路，讓理念和體系完全有別于西藥的中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)簡(jiǎn)直難于登天，許多企業(yè)望而卻步。閆希軍并未卻步，而是提出了通過大批專利構(gòu)筑現(xiàn)代中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的觀點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，截至2014年6月底，公司及主要子公司擁有專利總數(shù)1436件，其中發(fā)明專利1320件。這些專利不僅為天士力的發(fā)展注入了活力，更為發(fā)展現(xiàn)代中醫(yī)體系做出了重要的理論貢獻(xiàn)。

　　天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍曾在接受采訪時(shí)表示，天士力始終專注于做好一件事,這就是把中華民族的寶貝——中藥搞明白，“天士力從一味中藥、一個(gè)產(chǎn)品、一項(xiàng)科技創(chuàng)新起家，完成初始積累后，并沒有被市場(chǎng)上眼花繚亂的項(xiàng)目所迷惑，始終致力于中藥現(xiàn)代化。我們對(duì)自己的要求是，持之以恒，真正把一件事做明白、做好、做到位。”

　　正是在這樣的思路指導(dǎo)下，天士力一直作為排頭兵行進(jìn)在中藥現(xiàn)代化艱重而又充滿希望的道路上。從最初以復(fù)方丹參滴丸為切入點(diǎn)，突破層層難關(guān)，明確其中的有效成分，進(jìn)行數(shù)字化定量分析，建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，再依照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)過程，使藥品的有效成分在整個(gè)生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)可控，到經(jīng)過長(zhǎng)期的積累，在中藥種植、成分萃取、質(zhì)量管理各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)分別設(shè)定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，直至發(fā)展出一個(gè)以一百多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為支撐的龐大產(chǎn)業(yè)群。

　　復(fù)方丹參滴丸的每一個(gè)研究成果都印著“專注”的烙印。如今，1992年研制成功的復(fù)方丹參滴丸已是天士力的核心主打產(chǎn)品。2013年，復(fù)方丹參滴丸的銷售額突破了29億元。

　　一味藥 一個(gè)承載責(zé)任與信心的商業(yè)傳奇

　　2013年，復(fù)方丹參滴丸開始接受美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)三期臨床相關(guān)聯(lián)的臨床研究。與二期臨床局限于美國(guó)本土病人不同的是，三期臨床研究已經(jīng)拓展到十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)，涉及研究中心153個(gè)。

　　在臨床試驗(yàn)的環(huán)節(jié)便涉及如此多的國(guó)家和地區(qū)，可謂已然實(shí)現(xiàn)了“國(guó)際化”。如果一切順利，三期臨床研究預(yù)計(jì)2016年年底結(jié)束，復(fù)方丹參滴丸也將成為第一例獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的復(fù)方中藥，相當(dāng)于有了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的身份證。

　　然而，接受世界上最嚴(yán)苛的臨床檢驗(yàn)絕非輕而易舉，過程更難說是一帆風(fēng)順。對(duì)于成熟的企業(yè)，失敗的經(jīng)歷往往會(huì)被轉(zhuǎn)化為財(cái)富，幫助其在發(fā)展的過程中接受更大的挑戰(zhàn)。

　　1997年，天士力大膽嘗試，向美國(guó)FDA遞交了復(fù)方丹參滴丸以藥品身份進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的申請(qǐng)。然而，由于中藥與化學(xué)藥藥理截然不同，再加上企業(yè)自身科研、管理等方面的不足和相比中國(guó)更為嚴(yán)苛的美國(guó)FDA認(rèn)證體系，獲準(zhǔn)通過的二期臨床研究申請(qǐng)未能展開。自此，天士力開始了長(zhǎng)達(dá)十年的自我修煉。

　　閆希軍曾對(duì)媒體表示，接受臨床審核就像部隊(duì)打仗，戰(zhàn)士要有不怕犧牲的精神，也要講戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)，還要有精良裝備。“十年磨一劍，就是在打好內(nèi)功，包括我們的人才體系建設(shè)，包括我們的制度體系建設(shè)，還有包括技術(shù)，不是一個(gè)技術(shù)平臺(tái)，是更多的技術(shù)平臺(tái)，形成了一個(gè)技術(shù)體系，這樣就是把我們過去中藥說不清楚的要說清楚，說清楚的要數(shù)字化，數(shù)字就要變成標(biāo)準(zhǔn)化”。

　　問渠哪得清如許，為有源頭活水來。十年苦練終不白費(fèi)，2010年，復(fù)方丹參滴丸順利通過二期臨床研究。

　　“中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的過程概括來說就是：如何把說不清的說清，可以說清的如何數(shù)字化，數(shù)字化的東西又如何建立標(biāo)準(zhǔn)，最后如何能夠符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”，閆希軍曾表示，中醫(yī)藥要走向國(guó)際，不但是一個(gè)產(chǎn)品，最重要的是一個(gè)技術(shù)，能夠把技術(shù)變成一個(gè)體系來看待，才能保證一個(gè)產(chǎn)品的完整性，才能保證這個(gè)產(chǎn)品在一個(gè)生命周期能夠經(jīng)歷住西方醫(yī)學(xué)的考驗(yàn)。通過我們?nèi)鎰?chuàng)新的現(xiàn)代中藥要融入到西方發(fā)達(dá)國(guó)家去，這樣的話才使我們中華民族的瑰寶，才能達(dá)到人類共享。

　　對(duì)于未來，“未來，在化學(xué)藥與生物藥之外很有可能還要加上現(xiàn)代中藥，”閆希軍似乎有十足的把握，“中藥將成為世界大藥!”